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國際標準與資料架構推動
由本學會發起HL7 FHIR加速器-CoDMIS(Common Data Model - Interoperability and Standard),本加速器由醫療與資訊專業人員成員驅動,幫助全球醫療健康領域的社群和協作團體建立和採用高品質的 FHIR 實施指南或其他標準工具,以實現全球健康數據互操作性。CoDMIS建立一個合作夥伴群組,加速可交互操作的資料建模和應用,使臨床患者的照護、研究與數據分析得到逐步的改善。 CoDMIS成員透過整合臨床醫療資料(Clinical Medical Data)、CDM(最小數據模組)、mCODE(最小通用腫瘤學資料元素)等醫療資料,建構FHIR實施指南。CDM(Common Data Model)是將各式臨床數據庫中包含的數據轉換為通用格式(數據模型)以及通用表示(術語、詞彙、編碼方案)的資料通用格式。 醫療院所的電子病歷 (EMR) 建構目的為支持護理臨床照護,而行政給付數據則用於保險核銷流程。每一種資料都是為了不同的需求而收集的,導致不同的邏輯組織、格式、描述藥品和臨床狀況的術語因來源而異。建構CDM 可以容納行政給付資料和EHR,允許使用者從各種來源生成證據。CDM除了對數據所有者易於管理和對數據使用者有用之外,它還能夠支援跨資料來源的協作研究。
mCode(Minimal Common Oncology Data Elements)是一種癌症資料的標準語言,由美國臨床腫瘤學會提出,通過腫瘤學的通用標準和語言,實現資料互通性。
願景 HL7 FHIR 作為一種前瞻創新資料標準語臨床資料服務,能夠真正實現健康數據的互操作性,已在全球範圍內迅速獲得認可。自FHIR推出以來,FHIR 標準製定一直專注於實際落實和採用。隨著越來越多的使用案例出現,整個醫療健康領域的使用者和管理者都渴望應用 FHIR 的功能來解決不同醫療業務領域中的離散需求。
策略 CoDMIS由本聯盟組成醫療資訊標準專家群,幫助有興趣使用 FHIR的機構和進行資料內容盤點、格式規劃以及數據轉換資料平台開發。FHIR加速器幫助這些需求者啟動、並有效地導航FHIR標準開發過程。
FHIR加速執行方法
FHIR加速器包含許多執行步驟,需求加速器團隊與需求者共同討論執行。前後教育訓練、資料盤點、正規化與格式驗證、FHIR標準規範採用(Profile)與實施指南(Implementation Guildline)設計、資料轉換邏輯規劃與程式建構、轉換資料內容驗證、資料檢索與操作。
(1)FHIR教育訓練 針對機構內相關人員包含資料使用者、提供者與資訊人員進行FHIR結構的說明、討論以及應用方法,確認需求與提供資料之正確性,並依照需求建構不同的FHIR標準規範採用(Profile)與實施指南(Implementation Guildline)。
(2)資料盤點 機構內資料盤點,包含資料譯碼簿、資料來源表單、資料格式確認,並與需求單位進行深度討論,確認資料的標準化、正規化以及內容格式驗證措施。
(3)資料內容正規化與資料格式驗證 經過討論與確認後,加速器團隊將著手針對機構資料進行討論,包含資料正規化需求、格式驗證需求,以及確認資料架構無誤與使用邏輯正確。
錯誤資料可能來自許多地方,例如人工輸入錯誤或程式邏輯錯誤,由於資料的完整與正確性將嚴重影響後續研究結果之正確性,所以如何確保資料品質顯得格外重要。在資料品質保證階段,建議可分成二個步驟進行;首先剖析現有資料特徵以建立良善之資料品質實體模型,其次運用資料品質評估方法,以整合資料品質參數之方式,提供資料訊息的品質資料,如此即可驗證資料的良窳與適用與否,並可針對不良資料提供資料澄清修正之建議。
資料儲存原則以 FAIR 原則: | 可搜尋(Findable):資料必須有唯一的識別符並於檢索資源中有效的標示出來 | 可近用(Accessible) :必須易於透過開放系統和有效且安全的身份 驗證與授權程序進行檢索 | 可互操作(Interoperable):必須使用標準的語彙及格式 | 可再利用(Reusable) :必須向使用者充分描述資料及使用授權,並可追溯資料來源。
(4)FHIR Profile與 IG設計 加速器團隊設計以機構資料與需求為主的FHIR說明映照文件,並建立文件公開網站,以供機構橫向整合與跨機構資料應用。實施指南 (IG) 是一組關於如何使用(或應該使用)FHIR 資源來解決機構特定問題的規則,並附有相關文件來支持和闡明使用情況。FHIR 實施指南會發佈在網路上,並使用驗證器來驗證整個實施指南的內容是否符合基本概念,求實現指南兼容。 實施指南包含兩種不同類型的資源引用: | 內容:實現必須符合的一組邏輯語句、資源。 | 範例:說明實施指南中定義的配置文件的範例。這些可以是任何類型的資源。
(5)資料轉換邏輯與程式建構 建構符合IG的機構資料格式轉換程式,以因應龐大醫療數據庫之擴充使用,並避免掉干涉原機構資料庫可能產生的錯誤。建構轉換邏輯與程式以利資料跨機構使用,進行FHIR資料庫的生成與自動化整合,並促使機構再應用原系統提供醫療服務時,可以持續得到FHIR格式的資料,以利永續經營。
|  高效率的資料轉換 |  簡易的UI、無須程式基礎 |  專案為基礎,打造轉譯API
(6)資料驗證 資料內容轉換前後應進行資料正確性的比對與確認,FHIR加速器團隊開發程式系統具有前後檢核機制,依照輸入資料欄位進行輸出資源轉換的判斷,如:輸入資料筆數、患者數量、檢驗檢查數值之平均數、中位數、標準差等描述型統計,以確保資料可受驗證且無誤。
(7)FHIR資料檢索平台應用 FHIR資料前端檢索平台,包含所有資源的資料取得、搜尋因子設定、以及資料檢索功能,並具有資料檢索機制。
(8)FHIR資料操作與應用教育訓練 整體FHIR加速器專案最終將包含整體FHIR IG說明、資料檢索機制訓練、資料分類機制說明以及操作訓練,並與參與者共同討論未來發展規劃與進階資料整合與擴充應用方法。
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